Правовое регулирование реализации лекарственных средств населению

Швед Н.

Как известно, с 19 октября 2014 г. были существенно изменены правила выписки рецептов и отпуска по ним лекарств в аптеках. Данные новшества были вызваны необходимостью совершенствования лекарственного обеспечения населения нашей страны. Принимаемые меры направлены в первую очередь на ограничение бесконтрольного самолечения, которое вредно для здоровья. В связи с этим представляет интерес анализ правового регулирования реализации лекарственных средств населению.

В соответствии с ч. 1 ст. 21 Закона Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах» розничная реализация лекарственных средств населению, организациям здравоохранения и иным организациям для медицинского применения осуществляется главным образом в аптеках. Помимо этого, установлено, что в целях обеспечения лекарственными средствами населения сельских населенных пунктов, в которых отсутствуют аптеки, розничная реализация лекарственных средств может осуществляться медицинским работником государственной организации здравоохранения или ее структурного подразделения, расположенных в сельских населенных пунктах, в порядке, определяемом Министерством здравоохранения Республики Беларусь (Минздрав). С целью обеспечения доступности лекарственной помощи населению, проживающему в сельской местности, розничную реализацию лекарственных средств также осуществляют медицинские работники ФАПов, врачебных амбулаторий, больниц сестринского ухода, участковых больниц. Также в сельской местности практикуется совместный выезд врачебных бригад и аптек.

Правила по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность, а также по классификации аптек на категории регламентируются Надлежащей аптечной практикой, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 № 120 и действующей сегодня в редакции постановления от 31.10.2008 № 181 (далее — Надлежащая аптечная практика). Требования, установленные названным документом, обязательны для исполнения всеми фармацевтическими работниками аптек.

По данным Минздрава, в настоящее время в Республике Беларусь зарегистрировано чуть больше 5 тыс. наименований лекарственных средств (без учета фармацевтических субстанций). Всего зарегистрированных Международных непатентованных наименований (МНН) — 1 512. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется по рецепту и без рецепта врача.