 Скорректировано Положение о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденное постановлением от 02.09.2008 № 1269. Это предусмотрено постановлением Правительства Республики Беларусь от 12.03.2022 № 134, которое, за некоторым исключением, вступает в силу с 27 марта 2022 г. В частности, закреплено определение термина «чрезвычайная ситуация», под которой понимается обстановка, вызванная отсутствием или угрозой отсутствия изделий медицинского назначения и медтехники, необходимых для оказания медпомощи населению Беларуси в результате промышленной аварии, иной опасной ситуации техногенного характера, катастрофы, опасного природного явления, стихийного или иного бедствия, эпидемий, массовых неинфекционных заболеваний, которые повлекли или могут повлечь за собой человеческие жертвы, причинение вреда здоровью людей или окружающей среде, значительный материальный ущерб и нарушение условий жизнедеятельности людей. Установлено, что госрегистрации подлежат изделия медназначения и медтехника для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний. Уточнены категории субъектов, которые могут быть заявителями для государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медтехники. С 16 марта отменяется запрет на вывоз из страны медицинского и технического кислорода, установленный постановлением Совмина от 28.10.2021 № 616 «О введении временного запрета на вывоз отдельных видов товаров». |
