Порядок обращения лекарственных средств изменился

 Жук А. 

Законом Республики Беларусь от 15.06.2009 № 27-З «О внесении изменений и дополнений в некоторые законы Республики Беларусь по вопросам обращения лекарственных средств» вносятся многочисленные изменения и дополнения в Закон Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «О лекарственных средствах». Глава 5 Закона «Реализация, хранение, транспортировка, изъятие из обращения, уничтожение, ввоз, вывоз лекарственных средств» излагается практически в новой редакции.

Нововведением является включение в предмет правового регулирования главы 5 Закона порядка возврата производителю или поставщику лекарственных средств. Правоотношения, регулируемые главой 5 Закона, являются частью правоотношений более широкого плана, регулирующих обращение лекарственных средств.

Законом № 27-З введен новый термин — «обращение лекарственных средств». Обращение лекарственных средств — это разработка, доклиническое исследование, клиническое испытание, промышленное производство, аптечное изготовление, реализация, хранение, транспортировка, медицинское применение, возврат производителю или поставщику, уничтожение лекарственных средств. Таким образом, законодатель включил в это понятие различные виды деятельности с лекарственными средствами, подлежащие обязательному правовому регулированию.

Статья 19 Закона, посвященная реализации лекарственных средств, изложена в новой редакции. Реализация лекарственных средств осуществляется юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на основании специального разрешения (лицензии) на осуществление фармацевтической деятельности.