"Юридический мир" № 05/2016 |
Танасевич Н. Решению проблем, связанных с обеспечением защиты прав на интеллектуальную собственность в области обращения в масштабах ЕАЭС лекарственных средств, способствует создание Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.09.2012 № 172 Консультативного комитета по интеллектуальной собственности (далее — Консультативный комитет), положение о котором утверждено Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.11.2015 № 143 (далее — Положение). В рамках выполнения предписаний п. г) п. 3 Положения в части подготовки предложений для государств — членов ЕАЭС по проектам рекомендаций Евразийской экономической комиссии в сфере интеллектуальной собственности Консультативному комитету целесообразно обратить внимание на Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, проект решения Совета Евразийской экономической комиссии об утверждении которых одобрен Распоряжением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 № 170 (далее — Правила). В Правилах содержатся правовые нормы, требующие разработки предложений относительно их наиболее эффективного применения без ущерба для обеспечения защиты прав на интеллектуальную собственность в области обращения лекарственных средств в ЕАЭС. Так, Правила содержат указания относительно: · запрета регистрации под одним торговым наименованием лекарственных препаратов, имеющих различный качественный состав действующих веществ (п. 7 Правил); · возможности регистрации одного лекарственного препарата с различными торговыми наименованиями в разных государствах — членах ЕАЭС в определенных случаях (п. 8 Правил). Учитывая терминологию, применяемую в законодательстве Республики Беларусь, для удобства восприятия предлагается в дальнейшем использовать определение «лекарственное средство». Как видим, в п. 7, 8 Правил речь идет о торговых наименованиях. Таковыми согласно п. 19 Правил являются наименования, под которыми зарегистрированы лекарственные средства. Современная торгово-экономическая деятельность невозможна без применения механизмов, носящих маркетинговый и рекламный характер. Обращение лекарственных средств не является исключением. Данные обстоятельства являются основанием для появления многообразия торговых наименований. Именно на этапе создания различных торговых наименований одного и того же лекарственного средства возникают объекты интеллектуальной собственности в виде товарных знаков, следовательно, на этом же этапе возникают предпосылки заключения лицензионных договоров. Невозможность предоставления лицензионного договора указана п. б) п. 8 Правил ЛС в качестве условия, при котором может быть зарегистрировано одно лекарственное средство с различными торговыми наименованиями в разных государствах — членах ЕАЭС. Анализ ситуаций, возникающих в практической деятельности, показывает, что может быть невозможным предоставить лицензионный договор в случаях: · несуществования лицензионного договора как такового вследствие отсутствия регистрации прав на интеллектуальную собственность; · отсутствия инициативы лица, обладающего правами на интеллектуальную собственность на лекарственное средство, по заключению лицензионного договора с заявителем, производителем, держателем регистрационного удостоверения на это лекарственное средство; · уклонения заявителя, производителя, держателя регистрационного удостоверения от заключения лицензионного договора с лицом, обладающим правами на интеллектуальную собственность на лекарственное средство. Каждый из упомянутых случаев может иметь различные, в том числе кардинально отличающиеся, правовые последствия. В таком контексте интерес представляют соответствующие правовые нормы законодательств государств — членов ЕАЭС.
Очевидно, что наиболее серьезные последствия наступят в случае уклонения от заключения лицензионного договора, поэтому его стоит детально рассмотреть.
Материал опубликован частично.
Для чтения полного текста статьи необходимо приобрести журнал.
|
Пн-Пт с 8:30 до 17:30
ООО «РегистрМедиа»
УНП 192032301
р/с: BY69BPSB30123234550139330000
ОАО «СберБанк», БИК BPSBBY2X, 220114, г. Минск, Петра Мстиславца, 13.
ООО «РегистрМедиа» 1996-2023