 Коллегия Евразийской экономической комиссии приняла перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нецелесообразным. Об этом сообщается на сайте ЕЭК. Как отметили в ЕЭК, при оценке нерациональности комбинаций и составлении перечня использовались подходы стран региона ICH к оценке таких комбинаций (в том числе применяемые в Европейском союзе, Республике Индия, США), учитывалось проявление в комбинациях взаимного усиления негативного воздействия действующих веществ, формирования устойчивости к противомикробным препаратам, вне зависимости от коммерческой составляющей (продаж лекарственного препарата). Документ позволит установить единые подходы к оценке регистрационного досье лекарственного препарата экспертными организациями при анализе эффективности и безопасности комбинированных лекарств и недопуске в обращение в Евразийском экономическом союзе таких нерациональных комбинаций. В ЕЭК добавили, что для фармацевтических производителей применение единого перечня позволит сократить временные и финансовые затраты, связанные с разработкой заведомо нерациональных комбинаций. |
