Постановление Министерства здравоохранения от 7 июля 2023 г. № 110 «О порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен на лекарственные препараты» подготовлено в соответствии с частью второй
подпункта 1.1 пункта 1 Указа Президента Республики Беларусь от 22 августа 2018 г. № 345 «О регистрации цен на лекарственные средства».
Постановлением № 110 утверждается Положение о порядке ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей лекарственных средств на лекарственные препараты. Государственный реестр был создан ранее в рамках
постановления Совета Министров Республики Беларусь от 31 октября 2018 г. № 776 «О регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства».
Постановлением № 110 определяется структура, перечень сведений, которые будут содержаться в реестре для каждого наименования зарегистрированного лекарственного препарата, предельные отпускные цены на которые подлежали регистрации.
Реестр опубликован на официальном сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» https://www.rceth.by/Refbank/reestr_drurregprice для ознакомления.
В реестр обязательно должны быть внесены следующие сведения:
-
наименование держателя регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, с указанием его местонахождения;
-
наименование производителя (производителей) лекарственного препарата и местонахождение производственных площадок согласно регистрационному удостоверению на лекарственный препарат;
-
международное непатентованное наименование лекарственного препарата (в случае отсутствия международного непатентованного наименования указывается общепринятое (группировочное) наименование, научное (химическое) наименование);
-
код анатомо-терапевтическо-химической классификации (код АТХ);
-
номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат;
-
лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной упаковке, а также комплектности;
-
сведения об отнесении лекарственного препарата к категории оригинальных лекарственных препаратов, воспроизведенных лекарственных препаратов (генериков), гибридных лекарственных препаратов, биоаналогичных лекарственных препаратов;
-
предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в белорусских рублях;
-
сведения о валюте контракта (в случае указания в заявлении данной информации держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом));
-
сведения об официальном курсе Национального банка Республики Беларусь, установленном в отношении валюты, указанной в качестве валюты контракта (по состоянию на дату регистрации предельной отпускной цены) — в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;
-
сведения об официальном курсе Национального банка Республики Беларусь, установленном в отношении валюты, указанной в качестве валюты контракта (по состоянию на текущую дату) — в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;
-
сведения об эквивалентной цене в валюте контракта (по состоянию на дату регистрации предельной отпускной цены) — в случае указания держателем регистрационного удостоверения (уполномоченным им лицом) информации о валюте контракта;
-
дата и номер приказа Министерства здравоохранения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
-
дата регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
-
дата внесения сведений о зарегистрированной предельной отпускной цене производителя на лекарственный препарат;
-
дата отмены решения Министерства здравоохранения о регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат;
-
дата внесения изменений в сведения, содержащиеся в реестре.
Пресс-служба Министерства здравоохранения
|
